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资质认证

质量和合规是我们一切工作的核心

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ISO 13485

ISO 13485:2016 — 医疗器械质量管理体系

🇪🇺

CE MDR

CE MDR (EU 2017/745) — 欧盟市场合规

🇺🇸

FDA

FDA 510(k) — 美国市场准入

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CFS

自由销售证书 — 用于国际注册

我们仅与持有有效ISO13485认证及相关产品注册的工厂合作。联系我们可以获取具体的证书复印件。